logo

Almagel

Almagel je prvi lijek s antacidima. Antacidi su namijenjeni za liječenje bolesti povezanih sa kiselinom gastrointestinalnog trakta neutraliziranjem klorovodične kiseline sadržane u želučanom soku.

Aktivna komponenta Almagela - aluminij hidroksid - postala je osnova za proizvodnju niza antacida.

U ovom ćemo članku razmotriti zašto liječnici propisuju Almagel, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. Pravi PREGLEDI ljudi koji su već koristili Almagel možete pročitati u komentarima.

Sastav i oblik ispuštanja

Ovisno o sastavu, razlikuju se sljedeće vrste suspenzija:

  • Almagel - sadrži samo glavne komponente (aluminij i magnezijev hidroksid);
  • Almagel A - zajedno s aktivnim aktivnim sastojcima sadrži benzokain (sredstvo protiv bolova);
  • Almagel Neo - sadrži dodatnu komponentu simetikon, koji eliminira plinove.

Klinička i farmakološka skupina: lijek antacid.

Što Almagel pomaže?

Almagel se u pravilu koristi za sljedeće bolesti povezane s visokom kiselošću:

  1. Nadutost;
  2. ezofagitis;
  3. Enteritis, duodenitis;
  4. Toksičnost u hrani;
  5. Kila;
  6. Akutni gastritis s povećanom kiselošću;
  7. Čir na želucu, pogoršanje čira na dvanaesniku;
  8. Bol, nelagodnost koja nastaje u području želuca zbog poremećaja u prehrani, zlouporaba alkoholnih pića, nikotina, kave i lijekova.

Također, lijek se koristi u profilaktičke svrhe kao prevencija razvoja ulceroznih lezija kod primjene protuupalnih nesteroidnih tvari i glukokortikosteroida.

farmakološki učinak

Almagel je antacidni lijek. Djelovanje se temelji na lokalnoj dugotrajnoj neutralizaciji stalno formiranog želučanog soka. Prema uputama, Almagel smanjuje sadržaj klorovodične kiseline u želučanom soku do optimalne količine. Alat ima lokalni anestetički učinak.

Lijek proizvodi lagani laksativni učinak, choleretic agent. Aluminij hidroksid, koji je dio Almagela kao jedne od aktivnih komponenti, inhibira izlučivanje pepsina. Dolazeći u klorovodičnu kiselinu, neutralizira ga formirajući aluminij-klorid.

Učinkovitost ovog lijeka također je posljedica njegove specifične konzistencije na bazi gela, koji omogućava ravnomjernu raspodjelu Almagela po želučanoj sluznici i na taj način osigurava dugotrajniji učinak. Učinak uzimanja lijeka počinje 3-5 minuta nakon pojedinačne doze, a njegovo trajanje je oko 70 minuta.

Upute za korištenje

Prema uputama za uporabu, bočicu s Almagelom svaki put prije upotrebe potrebno je dobro protresti.

  • Odraslima i djeci starijoj od 15 godina propisuje se 5-10 ml (1-2 kašičice) 3-4 puta dnevno. Ako je potrebno, jedna se doza može povećati na 15 ml (3 kašičice). Djeca u dobi od 10 do 15 godina propisana su u dozi koja je jednaka polovini doze za odrasle. Nakon postizanja terapijskog učinka, dnevna doza se smanjuje na 5 ml (1 kašičica) 3-4 puta dnevno tijekom 15-20 dana.
  • Za profilaksu se preporučuje uzimati 5-15 ml 15 minuta prije uzimanja lijekova s ​​nadražujućim učinkom..

Ne preporučuje se uzimanje tekućine u roku od 15 minuta nakon uzimanja lijeka.

kontraindikacije

Preporučuje se odustati od upotrebe Almagela ako postoji povećana osjetljivost na njegove komponente, s izraženim oštećenjem bubrežne funkcije, Alzheimerova bolest, a također i ako je pacijent mlađi od mjesec dana.

Nuspojave

Nakon uzimanja svih vrsta Almagela, mogu se primijetiti sljedeće nuspojave:

  1. Mučnina, povraćanje.
  2. Grčevi u trbuhu.
  3. Pokrivanje ukusa.
  4. Bol u epigastričnoj regiji.
  5. Zatvor.
  6. mamurluk.

Maksimalne doze lijeka u kombinaciji s nedostatkom unosa fosfora iz hrane uzrokuju manifestacije nedostatka fosfora, pojačano izlučivanje kalcija iz urina i razvoj osteomalacije.

Trudnoća i dojenje

Nema kliničkih podataka o primjeni lijeka Almagel u trudnica i tijekom dojenja. Lijek se u ovom slučaju ne preporučuje za upotrebu, ali ako namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod, Almagel treba koristiti pod liječničkim nadzorom ne više od 5-6 dana.

Eksperimentalne studije na životinjama nisu pokazale teratogeni potencijal ili druge nepoželjne učinke na embrion i / ili plod.

Almagelovi analozi

Slijede lijekovi čiji su sastav i mehanizam djelovanja slični Almagelu:

Pažnja: uporabu analoga treba dogovoriti s liječnikom.

Prosječna cijena ALMAGEL-a u ljekarnama (Moskva) je 195 rubalja.

Almagel

Naziv Almagel znači niz lijekova skupine antacida koji se proizvode više od 40 godina na tržištu farmakologije. Sredstva imaju adsorbensa, antacida, gastroprotektivna svojstva. Prema uputama za uporabu Almagela, lijek je propisan za liječenje peptičnog čira na dvanaesniku i želucu, akutnog i kroničnog gastritisa, kile proreza i nekih drugih bolesti.

Lijek se temelji na tvarima kao što su aluminij oksid i magnezij. Određena kombinacija ovih komponenti pomaže u liječenju svih vrsta bolesti povezanih s povećanjem gastrointestinalne kiseline..

Almagel je dostupan u obliku gela, suspenzije i tableta. Danas su dostupne tri vrste lijekova:

Prva vrsta lijeka sastoji se od gore spomenutih osnovnih komponenti (pored pomoćnih u manjim koncentracijama). Aluminij hidroksid smanjuje želučanu kiselost, a magnezijev hidroksid ima laksativni učinak, neutralizirajući rad prve komponente, što može uzrokovati usporavanje pokretljivosti probavnog sustava i zatvor.

Dodatni element uključen je u sastav Almagela A - benzokaina, koji ima detoksikacijski učinak na sluznicu. Zahvaljujući ovom elementu lijek je indiciran pacijentima da se riješe bolnih senzacija uzrokovanih upalnim procesima u sluznici želuca, jednjaka ili dvanaesnika..

Almagel Neo dodatno uključuje simetikon, tvar koja sprečava pojačano stvaranje plinova. Bolesti želuca i dvanaesnika često su popraćene poremećajima u cjelokupnom procesu probave, što dovodi do povećanja aktivnosti mikroflore i povećanja stvaranja plinova u crijevu. Tijekom trudnoće, Almagel Neo se ne koristi, ali umjesto njega, pod posebnim okolnostima, propisana je klasična verzija lijeka.

farmakološki učinak

Almagel je antacidni lijek. Djelovanje se temelji na lokalnoj dugotrajnoj neutralizaciji stalno formiranog želučanog soka. Prema uputama, Almagel smanjuje sadržaj klorovodične kiseline u želučanom soku do optimalne količine. Alat ima lokalni anestetički učinak

Lijek proizvodi lagani laksativni učinak, choleretic agent. Aluminij hidroksid, koji je dio Almagela kao jedne od aktivnih komponenti, inhibira izlučivanje pepsina. Dolazeći u klorovodičnu kiselinu, neutralizira ga formirajući aluminij-klorid.

Magnezijev hidroksid, zauzvrat, neutralizira klorovodičnu kiselinu zbog stvaranja magnezijevog klorida, koji mjeri svojstvo aluminij-klorida da izaziva zatvor.

Sorbitol poboljšava lučenje žuči, ima blagi laksativni učinak, ima karminativni učinak.

Lijek djeluje dulje vrijeme, ravnomjerno normalizirajući kiselost klorovodične kiseline. Almagel djeluje na ljudsko tijelo bez stvaranja mjehurića ugljičnog dioksida, koji su uzrok nadutosti i sekundarnog povećanja oslobađanja klorovodične kiseline.

Lijek ne uzrokuje oštar pomak pH okruženja želuca na alkalnu stranu. Razina kiselosti održava se unutar 4,0-3,5.

Također, upotreba Almagela ne narušava vodeno-elektrolitnu ravnotežu, ne izaziva stvaranje kamenja u mokraćnim putovima i ne razvija alkalozu.

Struktura Almagela omogućuje vam nježno i učinkovito oblaganje želučane sluznice, što doprinosi ujednačenom djelovanju lijeka na cijeloj površini. Nakon uzimanja jedne doze lijeka, terapeutski učinak počinje nakon 3-5 minuta i traje 70 minuta.

Indikacije za uporabu Almagela

Prema uputama za uporabu Almagela, lijek je indiciran za bolesti poput:

  • Peptički ulkus želuca i dvanaestopalačnog creva (s egzacerbacijama);
  • Akutni gastritis s povećanom kiselošću;
  • Gastrointestinalne infekcije koje se prenose hranom;
  • ezofagitis;
  • Hernija ezofagealnog otvora u dijafragmi;
  • Duodenitis, enteritis;
  • Nadutost;
  • Bol i nelagoda u trbuhu zbog neuhranjenosti, prehrane, zlouporabe kave, nikotina i alkohola, nakon uzimanja određenih lijekova.

U svrhu prevencije, Almagel je propisan za sprečavanje pojave ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta paralelno s primjenom glukokortikosteroida i nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Upute za uporabu Almagela

Primjena Almagela provodi se oralno u dozama od 5-10 ml suspenzije / gela ili 2-3 tablete 1-2 sata nakon obroka i noću. Ako je lijek propisan za liječenje čira na želucu, tada ga trebate koristiti pola sata prije jela. Ako je potrebno, jedna se doza povećava na 15 ml (do 3-4 tablete). Kada se postigne terapeutski učinak, kao dio održavajuće terapije, Almagel se uzima 5 ml tri puta dnevno (ili 1 tableta) tijekom 2-3 mjeseca. Djeci u dobi od 4 do 12 mjeseci propisano je 7,5 ml, tijekom jedne godine - 15 ml tri puta dnevno.

Uputa za uporabu Almagela kaže da se u svrhu prevencije sredstvo treba uzimati u 5-10 ml ili 1-2 tablete prije nego što se pojavi mogući nadražujući učinak na gastrointestinalnu sluznicu..

Kako bi lijek bio učinkovitiji, tablete je potrebno temeljito žvakati ili držati u ustima ispod jezika neko vrijeme dok se Almagel potpuno ne otopi. Gel ili suspenzija moraju se homogenizirati prije uporabe protresanjem boce ili pažljivim miješanjem vrećice među prstima.

Nuspojave Almagela

Upotreba Almagela može izazvati neke nuspojave poput mučnine, povraćanja, poremećaja okusa, zatvor, trbušnih grčeva, a ponekad i pospanosti.

Dugotrajna primjena lijeka u nekim slučajevima dovodi do osteomalacije kod pacijenata koji su predisponirani za poremećaje metabolizma fosfora i kalcija i koji jedu hranu s nedostatkom fosfora.

Ako Almagel uzimate duže vrijeme i u velikim dozama, tada su tipične nuspojave sljedeće:

  • hipokalcemija;
  • hypermagnesemia;
  • hipofosfatemija;
  • hiperkalciurija;
  • nephrocalcinosis;
  • hyperaluminaemia;
  • osteoporoza;
  • encefalopatija;
  • oslabljena bubrežna funkcija;
  • osteomalacija.

Kod uzimanja Almagela, osobe koje pate od zatajenja bubrega mogu razviti sljedeće simptome: snižavanje krvnog tlaka, žeđ.

kontraindikacije

Kontraindikacije za uzimanje Almagela su:

  • Alzheimerova bolest;
  • teška oštećenja bubrežne funkcije;
  • djetetova dob do 1 mjeseca;
  • individualna netolerancija na komponente lijeka ili preosjetljivost na njih.

Almagel tijekom trudnoće

U nekim slučajevima, tijekom trudnoće, Almagel se može uzimati, ali ne više od 3 dana. Međutim, tijekom laktacije bolje je odbiti uzimanje lijeka..

Liječenje Almagelom tijekom trudnoće treba provoditi strogo pod nadzorom liječnika, dok postoje brojna ograničenja unosa Almagela A i Almagel Neo. Također je zabranjeno uzimati ovaj lijek za toksikozu..

Almagel A - uklanjanje kliničkih manifestacija gastritisa

Uz pothranjenost, živčanu napetost, zlouporabu alkohola ili začinjene hrane, sniženi imunitet i pod utjecajem patogenih mikroorganizama u želucu nastaju upalne i ulcerozne bolesti.

Koje su popraćene boli, nelagodom, žgaravicom, nadimanjem i lošom probavom.

Kao dio terapije, pacijentu su prikazani lijekovi koji smanjuju razorno djelovanje kiseline na stijenke želuca. Jedan od popularnih lijekova je Almagel A. Osim što neutralizira kiselinu, ublažava bol i stvara zaštitni sloj na želučanoj sluznici.

1. Upute za lijek

Almagel A je lijek složenog djelovanja. Prekriva zidove želuca, ima zaštitni i analgetski učinak, smanjuje kiselost.

Učinak je uočljiv nekoliko minuta nakon gutanja. Aktivni sastojci se praktično ne apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Lijek traje do 60 minuta.

Sastav lijeka i oblik oslobađanja

Pod imenom Almagel A proizvodi se lijek u obliku bijele suspenzije. Tijekom skladištenja, suspenzija se može slojiti, energičnim mućkanjem vraća se homogenost.

Zemlja porijekla: Bugarska. Dostupno u plastičnim bocama od 170 ml i vrećama od 10 ml.

Sastav lijeka predstavljen je u tablici.

Neutralizira želučanu kiselinu kemijskom reakcijom, smanjuje aktivnost pepsina.

Utječe na koncentraciju fosfata. Smanjuje njihovu apsorpciju u crijevima.

Jača zaštitna svojstva želučanih zidova.

Može uzrokovati zatvor.

Ljekovita komponentaKoličina u 5 ml suspenzije, mgčin
Glavni aktivni sastojci
Algedrat (aluminij hidroksid) u obliku gela.218
Magnezijev hidroksid u obliku paste.350Neutralizira želučanu kiselinu. Ima laksativni učinak.
benzokain.109Brzo djelujući lokalni anestetik.
Pomoćne komponente: sorbitol (blago laksativno i choleretic sredstvo, neutralizira fiksirajući učinak aluminija), celuloza, pročišćena voda, natrijev saharin hidrogen peroksid, limunovo ulje, 96% etanol, makrogol 4000, propilen glikol, E 218, E 216.

Primjena lijeka

Almagel A se koristi u sljedećim uvjetima:

  • Egzacerbacija ulceroznih i upalnih bolesti želuca i dvanaesnika;
  • Gastritis, duodenitis u akutnoj fazi;
  • Refluksni ezofagitis. Spontano bacanje klorovodične kiseline iz želuca u jednjak;
  • Dijafragmatična kila. Premještanje organa iz trbušne šupljine u prsa;
  • Enteritis. Upala u tankom crijevu;
  • Funkcionalni probavni poremećaji kao posljedica pothranjenosti, zlouporabe alkohola ili začinjene hrane;
  • Liječenje i prevencija želučanih bolesti na pozadini liječenja lijekovima koji agresivno djeluju na želudac. Uključujući hormonske i nehormonske protuupalne lijekove;
  • Akutni i kronični pankreatitis;
  • Simptomatsko liječenje žgaravice.

Doziranje i način primjene

Suspenziju dobro promiješajte prije upotrebe. Ako je proizvod u vrećici, gnječite ga prstima. Ne razrjeđivati ​​vodom ili pićem. Suspenziju uzimajte 10-15 minuta prije jela.

Jednokratna doza 5-10 ml. Sredstvo se može uzimati do 4 puta dnevno. Posljednji prijem je prije spavanja. Trajanje liječenja ne smije biti veće od 7 dana..

Interakcije s lijekovima

Benzokain suzbija antibakterijski učinak sulfonamida.

Komponente Almagela A reagiraju i smanjuju apsorpciju:

  • tetraciklini,
  • ketokonazol,
  • glukokortikoidi,
  • indometacin,
  • acetilsalicilna kiselina,
  • srčani glikozidi,
  • cimetidin,
  • etambutol,
  • fenotiazina.

Interval između uzimanja različitih lijekova je najmanje 2 sata.

2. Nuspojave

Lijek u preporučenim dozama rijetko izaziva štetne pojave.

Moguće komplikacije:

  • zatvor,
  • želučani grč,
  • loša probava,
  • izmijenjene osjetljivosti okusa,
  • alergijske reakcije,
  • predoziranje magnezija, aluminija ili fosfata,
  • U bolesnika s oštećenjem bubrega rizik od razvoja encefalopatije, demencije, anemije.

Kontraindikacije i značajke primjene

Almagel A je kontraindiciran:

  • Djeca i adolescenti. Zbog rizika od methemoglobinemije.
  • Trudna i dojilja.
  • Uz pojedinačnu netoleranciju na bilo koju komponentu proizvoda.
  • U slučaju netolerancije na anestetike.
  • U slučajevima kroničnog poremećaja stolice (dugotrajni zatvor ili proljev).
  • Za bolesnike s Alzheimerovom bolešću.
  • Za bolove u trbuhu nepoznatog porijekla, uključujući sumnju na upala slijepog crijeva.
  • U teškim slučajevima zatajenja bubrega. Visok rizik od opijenosti.
  • Uz hipofosfatemiju, pad razine fosfata u tijelu ispod normalne.
  • Sa intolerancijom na fruktozu (zbog sorbitola u sastavu proizvoda).

Almagel A primjenjuje se s oprezom u bolesnika s cirozom, zatajenjem srca, ulceroznim kolitisom, akutnim hemoroidima, divertikulozom.

Alkohol i kisela pića smanjuju učinak benzokaina za ublažavanje bolova.

Tijekom trudnoće i dojenja

Almagel A se ne preporučuje uzimati tijekom trudnoće i dojenja. Benzokain prelazi u majčino mlijeko i kroz placentarnu barijeru.

Predozirati

U slučaju jednokratnog unosa velike doze Almagela A, pojavljuju se zatvor, natečenost i metalni okus u ustima. Pojave nestaju same od sebe, nije potrebno liječenje.

S produljenom uporabom lijeka u velikim dozama dolazi do trovanja komponentama lijeka. Moguće komplikacije:

  • nefrokalcinoza (taloženje kalcija u bubrezima);
  • komplicirana zatvor;
  • letargija, pospanost, umor, smanjena mentalna sposobnost;
  • bolovi u mišićima i utrnulost;
  • zatajenje disanja;
  • opća intoksikacija tijela (povraćanje, letargija, poremećaji srčanog ritma, paraliza).
  • U slučaju predoziranja, odmah isperite želudac i uzmite sorbente.

Višak magnezija može se neutralizirati uzimanjem kalcijevog glukonata. Ako je pacijent u ozbiljnom stanju, potražite liječničku pomoć..

3. Rok trajanja i uvjeti skladištenja

Suspenziju čuvajte na sobnoj temperaturi, zaštićenu od svjetlosti. Kada se smrzne, gubi ljekovita svojstva.

Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje. Nakon prvog otvaranja boce - 3 mjeseca.

4. Cijena

Prosječna cijena u Rusiji za 10 vrećica od 10 ml od 180 rubalja; za bocu suspenzije 170 ml - 200 rubalja.

U Ukrajini prosječni trošak od 10 vrećica od 10 ml iznosi 40 grivna; boca za suspenziju 170 ml - 45 grivna.

Video na temu: Kako liječiti gastritis

5. Analozi

Analogni lijekovi: Almagel, Almagel Neo, Alumag, Gastracid, Almol, Anacid, Palmagel, Maalox, Rivolox, Fosfalugel, Rennie.

6. Pregledi pacijenta

Primjećuje se da Almagel A daje brzo olakšanje kod pogoršanja gastritisa, peptičke ulkusne bolesti, ublažava žgaravicu, uklanja nadimanje. Pacijenti s kroničnim bolestima želuca uključuju Almagel A u kompletu za prvu pomoć.

Neugodan trenutak naziva se neugodnim okusom proizvoda, koji traje neko vrijeme u ustima. Također zabilježite kratkotrajno (do 5 minuta) podrhtavanje jezika, u rijetkim slučajevima grla.

Pacijenti smatraju Almagel A učinkovitim, pristupačnim lijekom koji rijetko uzrokuje nuspojave.

Pročitajte recenzije na kraju članka.

Almagel A ima zaštitni, analgetski učinak na želudac. Smanjuje agresivni učinak klorovodične kiseline na sluznicu. Koristi se za ulcerozne i upalne bolesti želuca različitog podrijetla. Otklanja bol, žgaravicu i nelagodu. Ako trebate uzimati lijek više od 7 dana, potrebno je konzultirati liječnika.

Almagel

Almagel je razvijen 60-ih godina prošlog stoljeća i postao je prvi lijek u skupini s antacidima. Aktivna komponenta lijeka je algeldrat (aluminij hidroksid), koji je poslužio kao osnova za brojne antacide u budućnosti..

Sastav, oblik ispuštanja i analozi

Danas postoje dva glavna oblika lijeka - suspenzija i tablete..

Ovisno o sastavu, razlikuju se sljedeće vrste suspenzija:

  • Almagel - sadrži samo glavne komponente (aluminij i magnezijev hidroksid);
  • Almagel A - zajedno s aktivnim aktivnim sastojcima sadrži benzokain (sredstvo protiv bolova);
  • Almagel Neo - sadrži dodatnu komponentu simetikon, koji eliminira plinove.

Svaka varijanta lijeka dostupna je u pakiranju određene boje, što ih čini lako razlikovati jedni od drugih. Jednostavan Almagel ima zelenu kutiju, Almagel A dostupan je u žutim kutijama, a Almagel Neo - u crvenoj boji.

Sve suspenzije su pakirane u bočicama od 170 ml, a komplet također uključuje 5 ml mjernu žlicu. Radi jednostavnije uporabe, Almagel Neo dostupan je u malim plastičnim vrećicama od 10 ml. Almagel T tablete prodaju se u blister pakiranjima od 12 ili 24 komada.

Sinonimi lijeka koji sadrže istu aktivnu komponentu uključuju: Almol, Ajiflux, Altacid, Anacid, Gestid, Maalox, Palmagel, Rivolox, itd. Almagel također ima analogne lijekove koji imaju sličan terapeutski učinak, ali kao aktivna komponenta sadrže drugu tvar. Ovo su Gaviscon, Inalan, Rennie i Gastal.

Farmakološko djelovanje Almagela

Antacidni učinak lijeka temelji se na lokalnoj dugotrajnoj neutralizaciji izlučenog želučanog soka. Almagel je choleretic agent, ima lokalni anestetički učinak, a također izaziva blagi laksativni učinak.

Aluminij hidroksid, koji je dio lijeka, inhibira izlučivanje pepsina i neutralizira klorovodičnu kiselinu, istovremeno stvarajući aluminij-klorid. Magnezijev hidroksid, koji je također jedna od aktivnih komponenti lijeka, neutralizira klorovodičnu kiselinu stvaranjem magnezijevog klorida, koji zauzvrat neutralizira bočno svojstvo aluminij-klorida - sposobnost izazivanja opstipacije.

Benzokain, koji je dio suspenzije "žute", ima izražen lokalni anestetički učinak kod bolova. D-sorbitol (pomoćna komponenta) poboljšava lučenje žuči, ima karminativno i blago laksativno djelovanje, nadopunjujući djelovanje magnezijevog hidroksida.

Almagel djeluje dulje vrijeme, regulirajući kiselost želučanog soka. Ne uzrokuje stvaranje mjehurića ugljičnog dioksida, zbog čega nema sekundarnog povećanja oslobađanja klorovodične kiseline i nema pojave nadutosti.

Indikacije za uporabu Almagela

Prema uputama za uporabu, Almagel je propisan za sljedeće bolesti:

  • ezofagitis;
  • Peptički ulkus dvanaesnika i želuca (pogoršanje);
  • Akutni gastritis;
  • Enteritis, duodenitis;
  • Toksikoinfekcije hrane;
  • Nadutost;
  • Nelagoda ili bol u trbuhu nakon prekomjernog konzumiranja alkohola, nikotina, kave, poremećaja prehrane i lijekova.

Primjena Almagela tijekom trudnoće i dojenja

Odluku o korištenju Almagela tijekom trudnoće donosi liječnik. U pravilu se lijek koristi za ublažavanje žgaravice i ublažavanje simptoma toksikoze, ponekad se propisuje za nadimanje.

Trajanje liječenja za trudnice nije više od tri dana. Jedna od nuspojava lijeka je zatvor, pa ga ne biste trebali zloupotrijebiti, jer trudnice već prilično često pate od raznih poremećaja gastrointestinalnog trakta.

Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja.

kontraindikacije

U uputama za uporabu, Almagel se ne preporučuje za upotrebu u slučaju preosjetljivosti na glavne ili pomoćne komponente lijeka, u slučaju jetrenih disfunkcija, hipofosfatemije, Alzheimerove bolesti i prirođene intolerancije na fruktozu. Lijek je zabranjen za dojenčad ispod 1 mjeseca.

Propisuje se s oprezom bolesnicima s ulceroznim kolitisom i kroničnom proljevom, kao i onima koji pate od jakih konstipacija i bolova u želucu nepoznate etiologije..

Način upotrebe Almagela

Lijek se uzima oralno, bočicu treba protresti neposredno prije upotrebe. Odraslim se propisuje 1-2 kašičice 0,5 sati prije jela i prije spavanja. Ako je potrebno, jedna se doza može povećati na tri žlice.

Maksimalna dnevna doza je 16 kašičica, dok trajanje liječenja ne smije biti duže od dva tjedna.

Djeci mlađoj od 10 godina propisuje se 1/3 doze za odrasle, a od 10 do 15 godina - 1/2 doze za odraslu osobu.

Ako bolest nastane s mučninom, povraćanjem i boli, liječenje treba započeti Almagelom A i tek nakon zaustavljanja ovih simptoma prebacite se na Almagel.

Nuspojave

Lijek se dobro podnosi. Moguće nuspojave su rijetke i očituju se mučninom, povraćanjem, zatvorom, oslabljenim ukusom, pospanost i bolovima u epigastričnoj regiji.

Uz dugotrajno liječenje tečajevima, osteomalacija se može pojaviti kod osoba s kršenjem ravnoteže kalcij i fosfor..

Interakcije lijeka Almagel

Zbog sadržaja benzokaina, Almagel A se ne smije uzimati istodobno sa sulfonamidima.

Kada se koristi istodobno s antibioticima tetraciklinskih serija, srčanim glikozidima, ketonazolom, cimetidinom, ciprofloksacinom, izoniazidima i sredstvima koja sadrže željezo, lijek tvori netopive spojeve.

Uvjeti skladištenja

Suspenzija se ne smije zamrzavati. Čuvajte Almagel na temperaturi ne većoj od 25 ° C, zaštićenu od svjetlosti i izvan dohvata djece..

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Kako uzimati Almagel za kronični zatvor?

Postavite pitanje i potražite kvalitetan savjet liječnika. Radi vaše udobnosti, konzultacije su dostupne i u mobilnoj aplikaciji. Ne zaboravite zahvaliti liječnicima koji su vam pomogli! Na portalu je otvorena akcija "Hvala - lako je!"

Jeste li liječnik i želite se savjetovati na portalu? Pročitajte upute "Kako postati savjetnik".

Ne bavite se liječenjem. Samo će odgovoran pristup i savjetovanje s medicinskim stručnjakom pomoći u izbjegavanju negativnih posljedica samo-lijeka. Sve informacije objavljene na portalu Medihost samo su informativne prirode i ne mogu zamijeniti posjet liječniku. Ako osjetite bilo kakve simptome bolesti ili nelagode, trebali biste se posavjetovati s liječnikom u medicinskoj ustanovi.

Odabir i propisivanje lijekova može obavljati samo medicinski stručnjak. Indikacije za uporabu i doziranje ljekovitih tvari moraju se dogovoriti s liječnikom.

Medicinski portal Medihost je izvor informacija i sadrži samo referentne podatke. Materijali o različitim bolestima i metodama liječenja ne mogu pacijenti koristiti za neovlaštene promjene plana liječenja i liječničkih recepata.

Administracija portala ne preuzima odgovornost za materijalnu štetu, kao ni štetu za zdravlje uzrokovanu uporabom podataka objavljenih na web stranici Medihost.

Almagel® A

instrukcije

  • ruski
  • қazaқsha

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Oralna suspenzija, 10ml i 170ml

Sastav

5 ml (jedna merica) sadrži:

aktivne tvari: aluminij hidroksid gel (15,3% Al (OH) 3) 2180,0 mg,

(u smislu aluminij-oksida (10% Al2O3)) 218,0 mg,

magnezijeva hidroksidna pasta (31% Mg (OH) 2) 350,0 mg,

(u smislu magnezijevog oksida (21,43% MgO)) 75,0 mg,

benzokain 109 mg,

10 ml (1 vrećica) sadrži:

aluminij hidroksid gel (15,3% Al (OH) 3) 4360,0 mg,

(u smislu aluminij-oksida (10% Al2O3)) 436,0 mg,

magnezijeva hidroksidna pasta (31% Mg (OH) 2) 700.0 mg,

(u smislu magnezijevog oksida (21,43% MgO)) 150,0 mg,

benzokain 218 mg,

pomoćne tvari: otopina hidrogen peroksida (30%), sorbitol, hidroksietil celuloza, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksi benzoat, butil parahidroksibenzoat, natrijev saharin, propilen glikol, makrogol 4000, limunovo ulje, etilni alkohol 96%, pročišćena voda.

Opis

Suspenzija bijele ili gotovo bijele boje s mirisom limuna. Prilikom skladištenja na površini dopušteno je odvajanje slojeva.

Intenzivnim mućkanjem vraća se homogenost suspenzije.

Farmakoterapijska skupina

Pripreme za liječenje bolesti povezanih s poremećajem kiselosti. Antacidi. Antacidi u kombinaciji s drugim lijekovima.

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Aluminijske soli se u maloj mjeri apsorbiraju u crijevima.

Magnezijevi ioni apsorbiraju se oko 10%, a njihova koncentracija u krvi jedva se mijenja.

Benzokain se apsorbira u minimalnim količinama i praktički nema općih učinaka na tijelo. Njegov lokalni anestetički učinak javlja se u roku od 1-2 minute nakon uzimanja suspenzije. Stupanj resorpcije nije povezan s mehanizmom djelovanja lijeka.

Trajanje djelovanja ovisi o brzini pražnjenja želuca. Kada se uzima na prazan želudac, to varira od 20 do 60 minuta. Ako se uzima sat vremena nakon obroka, antacidni učinak može trajati i do 3 sata

Almagel®A je lijek koji smanjuje povećanu kiselost želučanog soka i ublažava bol kod određenih gastrointestinalnih bolesti. Almagel®A je uravnoteženi gel aluminijevih i magnezijevih hidroksida, netopljivi, gotovo ne apsorbiraju se u crijevima i ulaze u tijelo u minimalnoj količini. Almagel®A ima lokalni učinak na želučanu sluznicu i štiti je od nadražujućeg djelovanja klorovodične kiseline i drugih štetnih prehrambenih tvari, a također smanjuje aktivnost pepsina. Lijek smanjuje kiselost u jednjaku. Almagel®A sadrži benzokain (anestezin), lokalni anestetik. Benzokain ima lokalni anestetički učinak u prisutnosti sindroma jakog bola. Ima protuupalni i citoprotektivni učinak na sluznicu jednjaka, želuca i dvanaesnika.

Pomoćni sorbitol ima slab karminativni i umjereni koleretski učinak, kao i umjereni laksativni učinak.

indikacije

- kratko simptomatsko liječenje upalnih i erozivnih promjena na sluznici jednjaka, želuca i dvanaesnika, popraćeno boli, mučninom i povraćanjem

- akutna ili kronična upala ili drugi poremećaj sluznice jednjaka, želuca i dvanaesnika

Način primjene i doziranje

U. Protresite bočicu prije svake doze..

Odraslim se preporučuje uzimanje 5 - 10 ml (1-2 kašičice ili 1 vrećica) 3 - 4 puta dnevno 10-15 minuta prije obroka.

Maksimalno trajanje liječenja je 7 dana, nakon čega prelaze na liječenje Almagel®.

Ne preporučuje se uzimanje tekućine u roku od 15 minuta nakon uzimanja Almagel® A.

Nuspojave

- zatvor, proljev, mučnina, povraćanje, grčevi u želucu, promjene okusa

- hipermagnezijemija, hipofosfatemija (blaga hipofosfatemija je asimptomatska)

- lokalne i opće alergijske reakcije

- neurotoksičnost (promjene raspoloženja i mentalne aktivnosti s produljenom primjenom u bolesnika s bubrežnim zatajenjem i koji su na dijalizi)

- osteomalacija (omekšavanje kostiju očituje se dugotrajnom primjenom velikih doza lijeka, zajedno s nedostatkom fosfora u hrani i zbog smanjenja razine fosfata u krvi).

kontraindikacije

- preosjetljivost na komponente lijeka

- bolest jetre, ciroza jetre

- sumnja na akutni upala slijepog crijeva

- ulcerozni kolitis, kolostomija ili ileostomija

- ozbiljno zatajenje srca

- djeca i adolescenti do 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Trebali biste uzimati druge lijekove 1-2 sata prije ili nakon uzimanja Almagel® A.

Almagel®A mijenja kiselost želučanog sadržaja što utječe na apsorpciju, bioraspoloživost, maksimalne koncentracije u serumu, kao i na eliminaciju velikog broja lijekova tijekom uzimanja.

Almagel®A smanjuje apsorpciju H2-blokatora (cimetidin, ranitidin, famotidin), digitalis glikozidi, željezne soli, litijevi pripravci, kinidin, meksiletin, fenotiazinski lijekovi, tetraciklinski antibiotici, ciprofloksacin, isloroniazol, ketohrolen, propofloksaksacin, propofloksaksacin, propofloksaksacin ciklini, diflunisal, indometacin, lanzoprazol, linkozamidi, fenotiazinski antipsihotici, penicilamin, fosfor (aditivi), tiroksin, potrebna je pauza od 2 sata između uzimanja Almagel® A i ovih lijekova.

Ako se uzima istovremeno s enteričkim lijekovima, povećana alkalnost želučanog soka može dovesti do ubrzanog poremećaja membrane i uzrokovati iritaciju želuca i dvanaesnika.

Almagel®A se ne smije uzimati istodobno sa sulfonamidima, zbog prisutnosti benzokaina u njegovom sastavu. Benzokain je derivat para-aminobenzojeve kiseline antagonist antibakterijskog djelovanja sulfonamida.

U kombinaciji sa salicilatima pojačava izlučivanje lijeka putem bubrega kao rezultat alkalizacije urina.

posebne upute

Tijekom liječenja Almagel® A, potrebno je izbjegavati upotrebu alkohola i kiselina (limunov sok, ocat, itd.), Zbog mogućnosti slabljenja lokalnog anestetičkog učinka benzokaina.

Ako razvijete alergijsku netoleranciju na lijek - mali osip, svrbež, oticanje lica, otežano disanje, prijem treba otkazati i odmah se posavjetovati s liječnikom.

Kada se uzme određena količina suspenzije, dolazi do trnjanja i anestezije sluznice usne šupljine i jezika. Ova pojava je prolazna i ne bi trebala uznemiriti pacijente..

Almagel® A može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih i funkcionalnih studija i testova: smanjuje razinu želučane sekrecije prilikom određivanja njegove kiselosti; mijenja rezultate testova pomoću tehnecija (Tc99), kao što je scintigrafija kostiju i neki testovi za ispitivanje jednjaka, povećava vrijednosti fosfora u serumu, pH vrijednosti u serumu i urinu.

Lijek sadrži sorbitol koji mu omogućuje da ga uzimaju dijabetičari, ali je neprikladan za liječenje bolesnika s urođenom netolerancijom na fruktozu, jer može uzrokovati iritaciju želuca i proljev.

Almagel®A sadrži parabene (pomoćne tvari), za koje se zna da uzrokuju urtikariju, a u rijetkim slučajevima trenutne alergijske reakcije - bronhospazam.

Almagel®A sadrži etanol 2,5 volumnih%, to jest 98,1 mg etanola u dozi od 5 ml (ekvivalentno 2,5 ml piva ili 1 ml vina) ili 196,2 mg etanola u dozi od 10 ml (što odgovara 5 ml piva ili 2 ml vina), kao rezultat toga mogu se pojaviti komplikacije u bolesnika s bolestima jetre i mozga, u bolesnika s alkoholizmom i epilepsijom, kao i u trudnica.

Ne preporučuje se dugotrajna upotreba lijeka (više od 7 dana), jer sadrži benzokain.

Uz dugotrajnu upotrebu starijih bolesnika može se razviti osteomalacija i osteoporoza. Stoga bi trebali jesti hranu bogatu fosforom..

Značajke utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima ili potencijalno opasnim strojevima

Lijek sadrži etanol, to moraju uzeti u obzir vozači vozila i osobe koje rade s potencijalno opasnim mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: zatvor, nadutost, kalkulus bubrega, lagana pospanost, hipermagnezijemija, metalik okus u ustima (uz jednu dozu velike količine lijeka), gubitak osjetljivosti kod gutanja zbog prisutnosti benzokaina u lijeku.

Također se mogu primijetiti znakovi metaboličke alkaloze: promjene raspoloženja ili mentalne aktivnosti, bolovi u mišićima, nervoza, brzi umor, sporo disanje.

Liječenje: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena.

Obrazac za puštanje i pakiranje

170 ml u staklenim bocama ili bocama izrađenim od polietilen tereftalata.

Jedna bočica, zajedno s doznom žlicom od 5 ml i uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smještena je u kartonsku kutiju.

10 ml lijeka se stavlja u vrećice izrađene od višeslojne folije.

10 ili 20 vrećica, zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smješteno je u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Ne smrzavajte se! Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Proizvođač

"Balkanfarma - Troyan" AD, Bugarska

5600, Troyan, st. "Krairechna" br. 1, Bugarska

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

"Balkanfarma-Troyan" AD, Bugarska

5600 Troyan, st. "Krairechna" br. 1, Bugarska

Adresa organizacije koja prihvaća tvrdnje o kvaliteti proizvoda od potrošača u Republici Kazahstan

Predstavništvo tvrtke "Actavis International Ltd." u Almatyju

Republika Kazahstan, 050009, Almaty, st. Mukanova, 241, ured 1-a.

Tel./fax: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

instrukcije

Kratke upute za uporabu lijeka za medicinsku uporabu Almagel ®

Registracijski broj: P br. 012742/01.

Trgovački naziv lijeka: Almagel ®.

INN: Algeldrate + magnezijev hidroksid.

Oblik doziranja: Peroralna suspenzija.

Farmakoterapijska skupina: antacid.

Indikacije za uporabu:

Liječenje: akutni gastritis; kronični gastritis s povećanom i normalnom sekretornom funkcijom želuca (u akutnoj fazi); akutni duodenitis, enteritis, kolitis; peptički ulkus želuca i dvanaesnika (u akutnoj fazi); hernija ezofagealnog otvora dijafragme, gastroezofagealni refluks, refluksni ezofagitis, duodenogastrični refluks; simptomatski čir na probavnom sustavu različitog podrijetla; erozija sluznice gornjeg dijela probavnog trakta; akutni pankreatitis, pogoršanje kroničnog pankreatitisa; žgaravica i epigastrična bol nakon pogrešaka u prehrani, prekomjernog konzumiranja etanola, nikotina, kave, uzimanja lijekova koji iritiraju želučanu sluznicu. Prevencija želučanih i dvanaestopalačnih poremećaja - smanjenje iritativnih i ulcerogenih učinaka povezanih s uzimanjem lijekova koji iritiraju želučanu sluznicu.

Prevencija želučanih i dvanaestopalačnih poremećaja - smanjenje iritativnih i ulcerogenih učinaka povezanih s uzimanjem lijekova koji iritiraju želučanu sluznicu.

Kontraindikacije: preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar koja je dio lijeka; teški oblik zatajenja bubrega (zbog rizika od razvoja hipermagnezije i intoksikacije aluminijumom); trudnoća; Alzheimerova bolest; hipofosfatemija; djeca mlađa od 10 godina; prirođena intolerancija na fruktozu (sadrži sorbitol).

Način primjene i doziranje (za cjelovite informacije vidjeti upute za uporabu):
liječenje
Odrasli i djeca starija od 15 godina: 5-10 ml (1-2 kašičice) ili 1 vrećica 3-4 puta dnevno.
Djeca od 10 do 15 godina: 1 kašičica 2-4 puta dnevno ili 2 kašičice 1-2 puta dnevno ili 1 vrećica 1-2 puta dnevno.
Za prevenciju
5-15 ml (1-3 kašičice) ili 1 vrećica 15 minuta prije uzimanja lijekova s ​​nadražujućim učinkom.

Nuspojave (cjelovite informacije - vidjeti upute za uporabu):
Almagel ® može uzrokovati zatvor koji nestaje nakon smanjenja doze. Moguće su i rijetke nuspojave. Uz produljenu upotrebu lijeka u bolesnika s bubrežnim zatajenjem i na dijalizi moguće su promjene raspoloženja i mentalne aktivnosti. Uz dugotrajnu uporabu visokih doza lijeka, zajedno s nedostatkom fosfora u hrani, može doći do osteomalacije..

Datum isteka: 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju!

Uvjeti izdavanja iz ljekarni: bez recepta. Detaljne informacije o lijeku mogu se naći u uputama za uporabu..

Kratke upute za uporabu lijeka za medicinsku upotrebu Almagel ® A

Registracijski broj: P br. 012741/01.

Trgovački naziv lijeka: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + benzokain + magnezijev hidroksid.

Oblik doziranja: Peroralna suspenzija.

Farmakoterapijska skupina: antacid + lokalni anestetik.

Indikacije za uporabu:
Akutni gastritis; kronični gastritis s povećanom i normalnom sekretornom funkcijom želuca (u akutnoj fazi); akutni duodenitis, enteritis, kolitis; peptički ulkus želuca i dvanaesnika (u akutnoj fazi); hernija ezofagealnog otvora dijafragme, gastroezofagealni refluks, refluksni ezofagitis, duodenogastrični refluks; simptomatski čir na probavnom sustavu različitog podrijetla; erozija sluznice gornjeg dijela probavnog trakta; akutni pankreatitis, pogoršanje kroničnog pankreatitisa; žgaravica i epigastrična bol nakon pogrešaka u prehrani, prekomjernog konzumiranja etanola, nikotina, kave, uzimanja lijekova koji iritiraju želučanu sluznicu.

kontraindikacije:
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka. Teški oblik zatajenja bubrega (zbog rizika od razvoja hipermagnezije i intoksikacije aluminijom). Nije propisano djeci, jer postoji rizik od razvoja methemoglobinemije. Trudnoća i dojenje.

Način primjene i doziranje (za cjelovite informacije vidjeti upute za uporabu):
Odrasli: 5-10 ml (1-2 kašičice ili 1 vrećica) 3-4 puta dnevno 10-15 minuta prije jela.

Nuspojave (cjelovite informacije - vidjeti upute za uporabu):
Almagel ® A može uzrokovati zatvor koji nestaje nakon smanjenja doze. Moguće su i rijetke nuspojave. Produljenom primjenom lijeka u bolesnika s bubrežnim zatajenjem i onih na dijalizi moguća je promjena raspoloženja i mentalne aktivnosti. Uz dugotrajnu uporabu velikih doza lijeka, uz nedostatak fosfora u hrani, može doći do osteomalacije.

Datum isteka: 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju!

Uvjeti izdavanja iz ljekarni: bez recepta. Detaljne informacije o lijeku mogu se naći u uputama za uporabu..

Kratke upute za uporabu lijeka za medicinsku uporabu Almagel ® Neo

Registracijski broj: P br. 013310/01.

Trgovački naziv lijeka: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrate + magnezijev hidroksid + simetikon.

Oblik doziranja: Peroralna suspenzija.

Farmakoterapijska skupina: antacid + karminativ.

Indikacije za uporabu:
Akutni gastritis; kronični gastritis s povećanom i normalnom sekretornom funkcijom želuca (u akutnoj fazi); akutni duodenitis, duodenogastrični refluks; peptički ulkus želuca i dvanaesnika (u akutnoj fazi); simptomatski čir na probavnom sustavu različitog podrijetla; erozija sluznice gornjeg dijela probavnog trakta; gastroezofagealni refluks, refluksni ezofagitis; akutni pankreatitis, pogoršanje kroničnog pankreatitisa; gastralgija, žgaravica (nakon prekomjerne konzumacije etanola, nikotina, kave, uzimanja lijekova; nepravilna prehrana koja negativno utječe na rad gastrointestinalnog trakta); nadutost; fermentativna ili gnojna dispepsija.

kontraindikacije:
Preosjetljivost, kronično zatajenje bubrega, trudnoća, Alzheimerova bolest, hipofosfatemija, djeca mlađa od 10 godina, urođena intolerancija na fruktozu.

Način primjene i doziranje (za cjelovite informacije vidjeti upute za uporabu):
Odrasli.
Iznutra, 2 žlice ili 1 vrećica suspenzije s okusom naranče 4 puta dnevno 1 sat nakon obroka i navečer prije spavanja. Ako je potrebno, jedna se doza može povećati na 3 žlice 4 puta dnevno.
Djeca starija od 10 godina.
Doziranje određuje liječnik - obično 1/2 doze za odrasle. Tijek liječenja je ne više od 4 tjedna. Prije upotrebe suspenzija se mora temeljito homogenizirati protresanjem boce ili miješanjem i protresanjem vrećice. Preporučljivo je uzimati Almagel ® Neo bez razrjeđivanja vodom ili piti. Ne preporučuje se uzimanje tekućine u roku od pola sata nakon uzimanja lijeka.

Nuspojava:
Alergijske reakcije, mučnina, povraćanje, promjena ukusa, zatvor, proljev. S produljenom primjenom u visokim dozama - hipofosfatemija, hipokalcemija, hiperkalciurija, osteomalacija, osteoporoza, hipermagnezijemija, hiperaluminemija, encefalopatija, nefrokalcinoza, bubrežna disfunkcija. U bolesnika s istodobnim zatajivanjem bubrega, žeđi, nižim krvnim tlakom, hiporefleksijom.

Datum isteka: 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju!

Uvjeti izdavanja iz ljekarni: bez recepta. Detaljne informacije o lijeku mogu se naći u uputama za uporabu..

Za više informacija kontaktirajte:
Društvo s ograničenom odgovornošću
"Teva" Rusija, 115054, Moskva, st. Bruto, 35,
Tel. +7 495 644-22-34, faks +7 495 644-22-35
E-pošta: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00.029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. otkucaji: P broj 012742/01, P broj 012741/01, P broj 013310/01. Dostupno bez recepta

Prijavite štetni događaj

Ako postanete svjesni štetnih događaja koji su nastali zbog pozadine uporabe lijeka Almagel, molimo vas da to obavijestite e-poštom [email protected] ili telefonom +7 (495) 644-22-34. Podaci koje dajete prikupljaju se u interesu sigurnosti pacijenata i prema zahtjevima zdravstvenih vlasti. Vaši osobni podaci neće se dijeliti s trećim stranama, uključujući zdravstvene organe.

Obavijest o postupku obrade osobnih podataka u sklopu mjera za kontrolu sigurnosti lijekova

definicije:

"Štetni događaj" (AE) - svaka negativna promjena u zdravlju koja se dogodi prilikom upotrebe Teva proizvoda (lijeka ili medicinskog proizvoda).

"Pridruženo (a)" znači bilo koja osoba, korporacija, tvrtka, partnerstvo, zajedničko ulaganje ili druga pravna osoba koja kontrolira, kontrolira ili je pod zajedničkom kontrolom tvrtke Teva. U ove svrhe, termin "kontrola" znači posjedovanje 50% ili više glasova ili redovnih dionica ili pravo imenovanja 50% ili više upravnih odbora u odgovarajućem korporaciji, kompaniji, partnerstvu, zajedničkom ulaganju ili pravnoj osobi.

"Osobni podaci" - bilo koji podaci, u bilo kojem obliku, koji se odnose na izravno ili neizravno određenog pojedinca (subjekt osobnih podataka).

Teva - tvrtka Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), čiji se glavni ured nalazi u ulici Hatrufa 12, PO Box 8077, 4250483 Netanya, Izrael (ulica Hatrufa 12, PO Box 8077, 4250483 Netanya, Izrael) i / ili njezin Podružnica (ili njihova zajednička referenca), koja se u ovoj Obavijesti također nazivaju i "mi", "nas" i "naše".

"Obavijest" - ova Obavijest o postupku obrade osobnih podataka kao dijela mjera kontrole sigurnosti lijekova (farmakovigilanca i kvaliteta), sa svim njegovim promjenama i dopunama.

"Zakonodavstvo o osobnim podacima" je savezni zakon od 27. srpnja 2006. br. 152-FZ "O osobnim podacima" i drugo primjenjivo rusko zakonodavstvo u području prikupljanja, upotrebe, prijenosa i druge obrade osobnih podataka.

Oni protivnika i vaši osobni podaci

Sigurnost pacijenata za Tevu je izuzetno važna i sigurnost svih naših proizvoda shvaćamo vrlo ozbiljno. Moramo biti u mogućnosti kontaktirati ljude koji kontaktiraju Tevu o njezinim proizvodima kako bi osigurali odgovarajući nadzor i dodatne informacije, odgovorili na upite ili poslali traženi materijal. Ova Obavijest opisuje kako prikupljamo i koristimo Osobne podatke kako bismo nam pomogli da ispunimo svoje obveze praćenja sigurnosti za sve proizvode, uključujući registrirane ili lijekove koji su u fazi izrade (poznati i kao obveze farmakovigilance) te da osiguramo kvalitetu i sigurnost svih naših proizvoda..

Ova se obavijest također primjenjuje na medicinske uređaje, dodatke prehrani, parfumerije i kozmetičke proizvode, jer međunarodno zakonodavstvo za takve proizvode zahtijeva sličan nadzor sigurnosti i kvalitete. Međutim, radi lakšeg čitanja, Obavijest će navesti samo sigurnost lijekova..

Obavijesti o djelokrugu

Ova se Obavijest odnosi na podatke koje dobivamo od ili o vama putem interneta, telefonom, faksom, e-poštom ili poštom ili kao dio obveza Teve za postupanje s štetnim događajima i srodnim pritužbama na kvalitetu. Također možemo dobiti informacije o vama iz posebnih obrazaca koje šaljete putem web stranice u vlasništvu ili pod nadzorom tvrtke Teva.

Ako ste pacijent, možda ćemo dobiti i informacije o vama od trećih strana koje prijavljuju neželjeni događaj. Te treće strane mogu biti medicinski profesionalci, odvjetnici, rođaci ili drugi članovi javnosti..

Prikupljene informacije i svrha njihovog prikupljanja

Teva podliježe zakonskoj obvezi prikupljanja određenih podataka za javnozdravstveni interes. U skladu sa zakonodavstvom, farmaceutske tvrtke, kao nositelji potvrda o registraciji lijekova, moraju čuvati sve sigurnosne dokumente povezane s proizvodom za vrijeme važenja potvrde o registraciji plus najmanje 10 godina nakon prestanka izdavanja potvrda o državnoj registraciji. Stoga će se osobni podaci koji se odnose na sigurnost naših proizvoda pohranjivati ​​za to razdoblje..

Pacijenti (subjekti poruke)

O vama prikupljamo osobne podatke kada vi ili treća strana pružite informacije o štetnom događaju o vama ili bilo kome drugom. Kad ste i sami podnositelj zahtjeva, molimo vas da pročitate odjeljak Podnositelji zahtjeva..

Zakon o farmakovigilanci zahtijeva od nas da napravimo "detaljne zapise" o svim štetnim događajima koji su nam prijavljeni kako bismo procijenili i usporedili s drugim štetnim događajima povezanim s proizvodom. Osobni podaci koje možemo prikupiti o vama u slučajevima kada ste predmet izvještaja o štetnim događajima uključuju:

  • ime ili inicijale;
  • dob i datum rođenja;
  • kat;
  • tjelesna težina i visina;
  • informacije o proizvodu koji je izazvao reakciju, uključujući: dozu lijeka koju je liječnik uzeo ili propisao; razlog zašto se lijek koristio ili propisao; i sve naknadne promjene u režimu lijeka;
  • informacije o drugim lijekovima ili lijekovima koji su trenutno korišteni ili korišteni u vrijeme razvoja reakcije, uključujući uzete ili propisane doze lijeka, trajanje uporabe, razlog korištenja i sve naknadne promjene u načinu njihove uporabe;
  • informacije o pojavi štetnog događaja, o liječenju primljenom u vezi s tim događajem i o bilo kakvim dugoročnim (dugoročnim) posljedicama ove reakcije na vaše zdravlje; i
  • ostale podatke iz anamneze, koje će osoba koja prijavljuje događaj smatrati relevantnim, uključujući laboratorijske podatke, povijest lijekova i povijest bolesti.

Prema Zakonu o osobnim podacima, neki od gore navedenih podataka o vama pripadaju "posebnim kategorijama osobnih podataka". Uključuju podatke o vašem:

  • zdravlje;
  • rasna, nacionalna;
  • religija;
  • seksualni život.

Ove se informacije obrađuju samo u slučajevima kada je potrebno i potrebno je pravilno dokumentirati reakciju koju ste razvili i u skladu s našim farmakovigilancom, sigurnošću i svim drugim zakonskim zahtjevima. Ti su zahtjevi uvedeni tako da smo mi i ovlaštena tijela (kao što su Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije, Federalna služba za nadzor u zdravstvu, kao i tijela Euroazijske ekonomske unije, Europske unije i druga) ovlaštena u području praćenja i kontrole sigurnosti i učinkovitosti lijekova imao priliku ocijeniti štetne događaje i poduzeti mjere za sprečavanje sličnih događaja u budućnosti.

Kandidati

Podatke o vama prikupljamo kada nam nam date informacije o štetnom događaju..

Zakonodavstvo farmakovigilance zahtijeva da osiguramo da su štetni događaji sljedivi i komunikativni. U skladu s tim, moramo imati dovoljno informacija o podnositeljima zahtjeva kako bismo mogli kontaktirati s vama kad primimo poruku. Osobni podaci koje možemo prikupiti o vama prilikom prijave negativnog događaja uključuju:

  • PUNO IME;
  • podaci za kontakt (koji može sadržavati vašu adresu, adresu e-pošte, telefon ili faks);
  • podaci o profesiji (ove se informacije mogu koristiti u formulaciji pitanja koja će vam se možda postaviti u vezi s štetnim događajem, ovisno o vašoj očekivanoj razini medicinskog znanja);
  • Vaš odnos s pacijentom (predmet poruke).

Ako ste i pacijent (predmet poruke) s AE, ti se podaci mogu kombinirati s podacima koje dajete u vezi s vašim AE.

Kako koristimo i dijelimo osobne podatke

Kao dio obaveza u vezi s farmakovigilancom, možemo koristiti i prenositi osobne podatke na:

  • proučavanje nuspojava;
  • kontaktirati vas radi dobivanja dodatnih informacija o prijavljenom štetnom događaju;
  • uspoređivanje podataka o štetnim događajima s podacima o drugim štetnim događajima koje je Teva dobila za analizu sigurnosti određene serije proizvoda, proizvoda Teva ili aktivne tvari lijeka općenito; i
  • pružanje obveznih izvješća nacionalnim i regionalnim tijelima kako bi mogli provesti sigurnosne analize određene serije proizvoda, proizvoda Teva ili aktivne tvari lijeka općenito, zajedno s izvješćima iz drugih izvora.

Dijelimo informacije s nacionalnim i regionalnim vlastima, kao što su Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije, Federalna služba za nadzor u zdravstvu, u skladu sa zakonodavstvom o farmakovigilanciji. Mi nemamo kontrolu nad njihovim korištenjem informacija koje dijelimo..

Možemo objaviti podatke o štetnim događajima (na primjer, kao dio studija slučaja ili pregleda); u tom ćemo slučaju iz publikacija ukloniti sve identifikacijske podatke - informacije u bezličnom obliku.

Međunarodna baza podataka

Obveze prema farmakovigilanci zahtijevaju da sustavno analiziramo obrasce izvješća o štetnim događajima koja smo dobili u svakoj zemlji u kojoj prodavamo proizvode. Da bi se ispunila ova obveza, informacije koje se pružaju u sklopu štetnog događaja interno se komuniciraju Tevi putem Globalne baze podataka. Ova baza podataka služi i kao platforma preko koje Teva izvještava o AE raznim regulatornim tijelima, uključujući bazu podataka Eudravigilance (korporativni sustav Europske agencije za lijekove za upravljanje i analizu podataka o sumnjivim štetnim reakcijama lijekova na koje se prijavljuje teritoriju Europske unije) i drugim sličnim bazama podataka, u skladu s zakonskim zahtjevima.

Vaša prava

Budući da je sigurnost pacijenata izuzetno važna, zadržavamo sve informacije dobivene o vama kao dio primanja izvještaja o AE kako bismo dugoročno mogli procijeniti sigurnost naših proizvoda..

Sukladno važećem zakonu, imate pravo zatražiti od Teva kopiju prikupljenih podataka o vama kako bismo ispravili, izbrisali ili ograničili obradu ili nam poslali zahtjev za prijenos tih podataka drugim organizacijama. Pored toga, imate pravo prigovoriti na određene metode obrade podataka. U nekim situacijama ta prava mogu biti ograničena, na primjer, u slučajevima kada možemo potvrditi legitimnu potrebu za obradom ili pohranom vaših osobnih podataka. Navedena prava možete ostvariti kontaktirajući nas: OOO Teva, 115054, Moskva, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, faks: (495) 644 22 35, e-pošta; [email protected]

Imajte na umu da iz pravnih razloga ne možemo izbrisati podatke prikupljene kao dio neželjenog događaja, ukoliko nisu netočni. Također možemo tražiti da potvrdite svoj identitet prije nego što izvršite bilo koji zahtjev za pristup ili izmjenu vaših osobnih podataka..

Nadamo se da ćemo moći odgovoriti na svako vaše pitanje vezano za postupak obrade vaših osobnih podataka. Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u vezi s obradom vaših osobnih podataka, možete nas kontaktirati. Ako imate neriješenih problema, možete podnijeti žalbu ovlaštenom tijelu za nadziranje poštivanja zakona o zaštiti osobnih podataka u vašem prebivalištu. U Rusiji je takvo tijelo Federalna služba za nadzor u sferi komunikacija, informacijske tehnologije i masovnih medija ili njezino teritorijalno tijelo..

Sigurnost podataka

Teva poduzima mjere kako bi osigurala sigurnost osobnih podataka od slučajnog gubitka i neovlaštenog pristupa, upotrebe, izmjena ili otkrivanja. Osim toga, poduzimamo dodatne mjere kako bismo osigurali sigurnost informacija, uključujući upotrebu kontrole pristupa, stroge zahtjeve za fizičkim ograničavanjem neovlaštenog pristupa i korištenje pouzdanih metoda prikupljanja, pohranjivanja i obrade podataka..

Prekogranični prijenos podataka

Sve baze podataka farmakovigilance koje Teva koristi, uključujući Globalnu bazu podataka, nalaze se u Izraelu.

Podaci o štetnim događajima mogu se globalno prijaviti unutar naše Globalne baze podataka.

Prijenos podataka u globalnu bazu podataka vrši se u bezličnom obliku.

Promjene Obavijesti

Ako odlučimo napraviti bilo kakve promjene u ovoj Obavijesti, objavit ćemo informacije o takvim promjenama na web mjestu koristeći vizualno istaknutu obavijest..

Podaci za kontakt

Osobni se podaci prenose Tevi, hostiraju se i pohranjuju u bazama podataka na poslužiteljima u Izraelu, u vlasništvu i upravlja Teva, koji svoje glavne aktivnosti obavlja na:

Ulica Hatrufa 12, kućica P. 8077, 4250483 Netanya, Izrael

Publikacije O Kolecistitis

Što je adenokarcinom gušterače

Gastritis

Adenokarcinom gušterače klasificiran je kao uobičajeni oblik maligne bolesti, koji ima izuzetno agresivan učinak na ovaj organ. U 8 od 10 bolesnika s identificiranim malignim tijekom gušterače nalazimo ovaj oblik patologije.

Dijagnostika i liječenje kardiospazma jednjaka?

Gastritis

Poraz gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta uzrokovan poremećajem parasimpatičkog živčanog sustava naziva se kardiospazam jednjaka. Bolest je popraćena neugodnim simptomima koji negativno utječu na opće stanje i performanse osobe.